為規(guī)范博唯九價HPV疫苗Ш期臨床試驗研究人員的操作，1月2日至3日，四川省疾病預防控制中心、上海博唯生物科技生物有限公司/重慶博唯佰泰生物制藥有限公司、北京思睦瑞科公司在內(nèi)江疾病預防控制中心疫苗臨床試驗基地舉辦博唯九價HPV疫苗Ш期臨床試驗SOP培訓。四川省疾病預防控制中心項目負責人黃婷到會指導。

  培訓班上，內(nèi)江市疾病預防控制中心各研究小組分別派人講解各組現(xiàn)場操作SOP，省疾病預防控制中心項目負責人黃婷重點講解了AE、SAE的報告核實與評價SOP、妊娠事件報告SOP、方案偏離違背報告和記錄SOP及質(zhì)量控制SOP；監(jiān)查方重點講解了人員培訓，不良事件調(diào)查員等20余個SOP。會后，疾控中心組織項目研究人員進行了現(xiàn)場實地演練，省疾控中心及監(jiān)查方對各環(huán)節(jié)存在問題進行點評。

  通過此次培訓，項目實施人員進一步熟悉各環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，明白了研究工作如何做。通過現(xiàn)場演練，專家點評，明白了研究工作如何做好。此次培訓為迎接項目備案檢查工作打下了堅實的基礎。（于雪嵐）